中山医院联合多中心研究成果刊自然子刊,复发卵巢癌手术可获更长“无病生存”
近日，复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队联合浙江省肿瘤医院朱笕青教授、中山大学肿瘤医院刘继红教授团队，以快速报道形式在自然杂志子刊《自然医学》在线发表题为“二次肿瘤减灭术后续化疗对比单独化疗治疗铂敏感复发卵巢癌疗效的III期多中心研究总生存分析”国内多中心研究最终结果。结果揭示复发卵巢癌手术可获更长“无病生存”。
卵巢癌死亡率位居妇科恶性肿瘤第一位，三分之二的患者确诊时已是晚期，82%治疗后会出现肿瘤复发。长期以来，对于复发卵巢癌是选择手术还是化疗，是亟待解决的热点问题。国内外顶级医疗机构对停药6个月以上、初次复发的卵巢癌，常选择手术作为常规诊疗手段，但这一做法缺乏高级别循证医学证据支持。
此次开展的SOC-1研究由上海妇科肿瘤协作组发起，是我国首个在卵巢癌领域由研究者发起，拥有自主知识产权的TypeA研究，即与药物不相关，科研机构独立开展的临床试验。
研究共纳入铂类化疗敏感、未使用过靶向维持治疗、初次复发卵巢癌患者357例，进行中位数82.5个月的随访。这其中，手术组的总生存期较非手术组延长了6个月。
专家介绍：经统计学方法较正后，手术组的死亡风险较非手术组降低了24%，结果进一步证实了手术获益。在手术组中，影像学检查发现少于20个癌灶的局限病灶复发患者，手术为其带来的获益最明显，死亡风险降低了31%。
SOC-1研究还首次将肿瘤患者全生命周期服务模式应用于临床研究方案中，创新探索“累计无治疗时间”。结果发现：手术带来13.2%的长期无病生存，化疗组仅为2.9%。专家表示，综合上述及其他研究，或将改变晚期卵巢癌随访策略。
臧荣余补充，靶向药物在晚期及复发卵巢癌应用的价值仍需时间检验；不过SOC-1研究选择更宽泛手术指证，手术组生存时间却是同类研究中最长的，远高于德国53.7个月、美国50.6个月，这可能与术后靶向维持治疗有关。
论文通讯作者为臧荣余教授，中山大学肿瘤医院冯艳玲教授，复旦大学附属中山医院江榕主治医师和陈雨莲主治医师为论文共同第一作者。
另悉，复旦大学附属中山医院同时牵头“晚期卵巢癌直接手术对比化疗后手术的国际多中心III期临床研究”已于2021年6月完成入组，预计2027年报道最终结果。
