四款创新药上市后将填补国内这项市场空白,张江一创新药生产基地投产生物|创新|生产
6月16日,晟斯生物上海创新药生产基地竣工暨投产庆典在上海张江举办。上海市经信委、浦东新区、张江科学城、张江集团、新场镇、上海生物医药行业协会等相关部门负责同志以及企业股东代表共同出席活动。
据介绍,晟斯生物长期致力于成为血友病治疗领域全球领先的生物制药企业。目前,研发团队已开始血友病领域更具创新性产品的开发。此次,晟斯生物总投资5亿元,完成了晟斯生物上海创新药生产基地的建设,拥有一条2×500L、一条2×2000L规模的原液生产线、一条无菌冻干制剂生产线以及完善的生产质量管理体系,采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药的临床用药及商业化产品生产,年产制剂可达100亿单位的各类长效重组凝血因子。截至目前,已完成机电装修、设备安装和调试、环境验证,成功完成117产品“重凝安®”超长效重组凝血八因子工程生产,并已启动临床III期临床用药生产。
晟斯生物上海创新药生产基地的竣工和投产,标志着公司“早研—中试—生产—销售”的创新药全产业链已经构建完成。晟斯生物董事长王亚里介绍:“晟斯生物上海创新药生产基地将成为公司探索医学前沿、推动生物医药科技进步的重要支撑点,为更多患者提供创新疗法和药物,以满足临床需求。基地的竣工和投产是公司由生物技术企业向生物制药企业进化的关键里程碑事件。未来公司将加大研发投入,持续扩大在全球血友病领域研发优势的同时,向代谢疾病和抗肿瘤等领域扩展。”
当天,晟斯生物临床和产业化阶段的四款长效重组凝血因子创新药同步发布。作为我国唯一致力于血友病全系列治疗药物开发的企业,晟斯生物四款长效重组凝血因子类产品已进入产业化和临床等不同阶段。随着这四款1类生物创新药的上市,将打破国内尚无上市长效重组凝血因子的局面,提升患者用药的可及性和依从性;同时凭借技术先进性和系列产品的协同优势,为全球一百多万患者带来更多更好的选择,让患者不仅能解除病痛,更能过上正常的生活。